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长生生物（002680）5月16日午间公告，全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）与日本Gene Techno Science公司（以下简称“GTS”公司）于2016年5月12日在日本札幌市签署了关于合作开发阿达木单抗生物仿制药的《主协议》。
根据协议，GTS公司同意将阿达木单抗生物仿制药在中国大陆（不包括香港、澳门、台湾）市场开发的许可权独家转让给长春长生，长春长生按照里程碑付款方式支付GTS公司技术转让费用1200万美元。
资料显示，GTS公司是一家以生物仿制药和生物创新药为主业的日本上市公司。单克隆抗体，简称“单抗”，指只识别一种表位（抗原决定簇）的抗体，来自单个B淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。单克隆抗体是针对肿瘤的特异性药物，该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，代表了药品治疗领域的最新发展方向，是人类治疗肿瘤的希望所在。
而阿达木单抗是一种全人源单克隆抗体，可靶向作用于在自身免疫疾病发病机 制中起重要作用的促炎细胞因子--人肿瘤坏死因子（TNF-α），美国和欧盟已陆续 批准阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、斑块型银屑病和多关节型幼年特发性关节炎等 6 个适应症。在中国，国家食品药品监督管理总局批准阿达木单抗用来治疗类风湿关节炎，强直性脊柱炎2个适应症状。
目前，单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域，近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”，亚化生物数据库显示，2006年全球单克隆抗体规模仅为200亿美元，而2015年已达980亿美元，复合增长率达17.2%。在2015年全球最畅销药品TOP10中，单克隆抗体药物占据5席，总销售额约430亿美元，其中排名第一的阿达木单抗销售额高达140亿美元。
近年来，我国癌症、自身免疫性疾病等重大疾病发病率逐年上升，国内对各类单抗药物临床需求巨大，而国内单抗的市场规模还较小，具有成熟的抗体工业体系和规模化生产能力的企业为数不多，随着国外多个单抗药物已过专利保护期、国内单抗药物陆续进入地方医保的利好刺激下，单抗生物仿制药面临着广阔的市场空间。
长生生物表示，本次与日本GTS签订合作协议，使公司能够快速进入未来市场空间潜力巨大的单抗药物领域，将对公司在生物制药领域的发展起到巨大的推动作用。若项目能够成功研发并顺利实现成果转化，将为公司带来良好的经济效益，同时也将解决我国类风湿性关节炎等自身免疫性疾病治疗领域单抗产品完全依赖进口的问题，为我国市场提供质量可靠且价格合理的单克隆抗体药物，填补巨大的患者群体临床用药缺口并降低患者的经济负担。
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