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正大天晴药业与强生制药公司日前签署独家许可协议，将一款极具潜力的抗乙肝病毒（HBV）临床前药物中国大陆之外的国际开发权许可给强生公司，强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议，强生将支付正大天晴总额2.53亿美元（约16亿人民币）的首付款和里程金，以及上市后的销售提成。正大天晴与强生都是药明康德的长期合作伙伴，药明康德对双方达成这一重大创新药物转让协议，表示热烈的祝贺。
该款药物为一种新型小分子抗病毒口服药，用于乙型肝炎的抗病毒治疗。乙肝是一个世界性医学难题，全球约有3.5亿乙肝病毒感染者，目前尚无有效治愈的治疗手段，而中国作为全球乙肝病毒携带者最多的国家，临床亟需高效治疗乙肝的药物。该款药物由正大天晴药业于2013年委托药明康德进行研发，药明康德为该项目提供了一体化的新药研发方案和研发服务，包括药物设计、药物化学、药理学、药代动力学、ADME、毒理学研究、CMC和临床前开发，以及新药临床申报前的全部工作。
“正大天晴这款创新药是药明康德国内新药研发服务部为中国医药企业打造的多款创新药物中的力作之一，”药明康德科研总裁陈曙辉博士表示，“未来我们将继续加强和广大中国医药企业的紧密合作，希望帮助更多中国药企迈进‘中国智造’的创新药时代。”
“热烈祝贺我们这两家合作伙伴达成转让协议。”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示，“药明康德非常荣幸能够推动这款极具潜力的抗乙肝病毒创新药的研发进程，并祝愿它能够早日为中国和全球乙肝病患带来福音。”
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