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昨日,经省科技厅、卫计委联合评审,湖北省肿瘤疾病细胞治疗临床医学研究中心正式落户武汉协和医院,该中心将为CAR-T细胞免疫治疗建立质控标准,以减轻白血病患者接受此疗法时的不良反应。
崇阳20岁的蔡姓小伙确诊急性淋巴细胞性白血病1年,虽接受大剂量化疗5次,但骨髓中的肿瘤细胞仍高达90%以上。若进行干细胞移植,复发率极高。协和医院血液科决定采用最先进的CAR-T细胞治疗。医生为小蔡抽出50毫升血液,从中分离出具免疫力的T淋巴细胞,用基因工程技术改造后,T细胞变为功能强大的CAR-T细胞。护士再将含有CAR-T细胞的血液输回小蔡体内,CAR-T细胞就能准确识别白血病细胞,并精准打击。
期间,小蔡仅出现几天类似“感冒”的症状。经过近30天治疗与观察,他的病情完全缓解,现已无病生存超过100天,成为目前省内该治疗技术获益时间最长患者。
武汉协和医院血液科主任胡豫教授介绍,这种“感冒”就是CAR-T进入人体后的风暴效应,令患者不适。传统疗法已运用多年且被证明安全,而细胞免疫疗法问世时间短,尚在临床试验阶段。该疗法为许多复发难治恶性肿瘤患者带来了希望,在全球开展得如火如荼,欧洲有16家、美国有77家医疗机构进行相关试验,我国有24家医疗和科研机构也投身其中,但至今全球没有统一的治疗规范和评价标准,难免导致肿瘤细胞治疗行业良莠不齐、无序竞争,甚至有患者在治疗中丧命。
眼下,该中心以临床试验为基础,建立了从细胞处理到不良反应应对全过程的流程规范。其中,该中心在全省率先将不良反应分为4级,并设立了从观察到医学干预的应对机制。该中心近期将组织专业人员细化各项标准和规范,以为全国细胞免疫疗法的质控体系提供参考。
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