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由中山大学肿瘤防治中心会同复旦大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院等全国7家医疗中心开展的一项临床研究成果认为,10多年前推行的中晚期鼻咽癌标准治疗方案并不适合中国患者。
这项评价辅助化疗在局部区域中晚期鼻咽癌治疗价值的研究成果日前发表在国际权威医学杂志《柳叶刀》的子刊《柳叶刀肿瘤学》杂志上。研究认为,3个疗程的“顺铂+氟尿嘧啶”(PF方案)辅助化疗未能在“顺铂”同期放、化疗的基础上为患者带来进一步的生存获益。
据介绍,1998年,美国西南肿瘤协作组最早报道了晚期鼻咽癌同期放化疗联合PF方案辅助化疗可将局部区域晚期鼻咽癌3年生存率提高31%。据此,美国国家癌症综合网的癌症指南推荐该方案成为中晚期鼻咽癌的标准治疗方案,并在世界上得到广泛应用。
中山大学肿瘤防治中心研究团队教授马俊介绍说,近年来,临床发现PF方案辅助化疗患者毒副反应明显,患者能否耐受并从中受益值得关注。而当时的研究临床试验技术相对落后,临床试验患者主要是西方人,且研究的对照组为单纯放疗,所以无法判断标准治疗方案化疗的生存获益来自同期化疗还是辅助化疗,或者二者兼有,因此对辅助化疗的价值值得深入研究。
马俊团队的研究将508例区域晚期鼻咽癌患者随机分为试验组和对照组:试验组为同期放化疗加3个疗程的PF方案辅助化疗,对照组为同期放化疗。经过37.8个月的随访,研究结果认为,两组患者在无瘤生存率、总生存率、无远处转移生存率及无局部复发生存率上的差异均无统计学意义。
“研究还发现,辅助化疗明显增加了黏膜炎、骨髓抑制等毒副反应,且延长了治疗时间和医疗费用,因此其并不能使患者获益,不适合中国患者。”马俊说。
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